Medicamentos no probados en humanos ingresarían al país
El movimiento Pacientes Colombia denunció el posible hecho a través de una carta enviada al presidente.
Noticias RCN
diciembre 18 de 2013
10:44 a. m.
10:44 a. m.
Según una carta enviada al presidente Juan Manuel Santos por el movimiento Pacientes Colombia, un decreto presidencial permitiría el ingreso de medicamentos biotecnológicos y biológicos no probados en humanos al país.
En la misiva, la organización que agrupa a los pacientes de alto costo en el país, contando con más de 800.000 miembros, le piden al jefe de Estado que no permita el ingreso de medicamentos no probados en humanos, alegando riesgos para la salud de los colombianos.
"Los pacientes de Colombia consideramos que el borrador de dicho decreto insiste en abrir las puertas del país a medicamentos que no han sido plenamente probados en humanos, y por tanto, en contra de nuestra voluntad, nos convierte en sujetos de experimentación de productos cuya seguridad y eficacia no han sido demostradas".
La agrupación además asegura que con el decreto Colombia estaría haciendo caso omiso a las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud.
"No entendemos por qué motivo Colombia se aparta de los estándares mínimos de calidad planteados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el documento ‘Recomendaciones para la evaluación de productos bioterapéuticos similares’. Dicho documento señala que, antes de su aprobación, los medicamentos biosimilares deben ser sometidos a experimentación en humanos, pues pequeños cambios en el proceso de fabricación pueden alterar el producto final".
Además esta agrupación pregunta en la carta: "¿Por qué el borrador de decreto se aparta de las definiciones establecidas por la Organización Mundial de la Salud? ¿Qué países han implementado regulaciones como esta y cuáles han sido los resultados? ¿Cuál es el propósito de expedir una reglamentación que no mejora la situación actual?".
Finalmente, los pacientes le dicen al Gobierno “que las acciones tomadas para garantizar la sostenibilidad fiscal del sistema están poniendo en riesgo seriamente nuestra salud”.
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