Agencia Europea de Medicamentos aprobó vacuna de Johnson & Johnson

La Agencia Europea del Medicamento (EMA), quien es la encargada de evaluar las solicitudes para dar las autorizaciones de comercialización de medicamentos en Europa, y la supervisión de estos una vez se comienzan a comercializar, dio luz verde este jueves a la vacuna de la multinacional estadounidense J&J.

Johnson & Johnson comenzó a trabajar en esta vacuna en 2020, logrando así finalmente que está obtuviera más de 65% de efectividad en una sola dosis, así lo aseguró en un comunicado Emer Cooke, directora ejecutiva de la agencia europea (EMA), "Esta es la primera vacuna que puede ser usada con una sola dosis".

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La multinacional farmacéutica J&J habría solicitado el 16 de febrero la aprobación de la vacuna, desarrollada por su filial Janssen.  Esta decisión, supone un impulso y refuerzo para el combate contra el virus, sin embargo, se estima que las primeras dosis podrían llegar a los países europeos hasta abril. 

Esta sería la cuarta vacuna en ser aprobada por la (EMA) después de Pfizer-BioNTech, Moderna y AstraZeneca-Oxford, se conoce además que otras tres (Novavax, CureVac y la rusa Sputnik) están en proceso de evaluación para ser aprobadas.

¿Cuán segura y efectiva es?

Quizá la cifra más importante que hay que conocer es "cero". Ese es el número de personas que han muerto de covid-19 después de recibir la inyección en un ensayo mundial masivo de 40.000 personas, en comparación con siete que recibieron el placebo.

En general, la vacuna previno el covid-19 de moderado a grave en un 66,1% después de 28 días de aplicar la inyección, pero esto aumentó al 85,4% si se considera solo la versión grave de la enfermedad.

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Lo que más llama la atención es que los buenos resultados contra la enfermedad grave se mantuvieron tanto en Sudáfrica como en Brasil, donde las variantes más contagiosas fueron dominantes durante el periodo del ensayo.

En cuanto a la seguridad, un análisis de 44.000 personas demostró que, en general, la vacuna se toleraba bien, con efectos secundarios típicos como dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga y dolores musculares.

Se ha notificado al menos un caso de anafilaxia (reacción alérgica grave). También se han registrado reacciones de este tipo con otras vacunas covid-19 en raras ocasiones.

Los documentos compartidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que ya ha dado la aprobación de emergencia a la inyección, mostraban un puñado de casos en los que las personas que tomaron la vacuna habían desarrollado urticaria.

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La FDA también dijo que era necesario un seguimiento a largo plazo para determinar si la vacuna estaba relacionada con un pequeño número de casos de coagulación potencialmente peligrosos, y con el tinnitus (zumbido de oídos).

¿Cómo se compara con otras vacunas autorizadas?

Las vacunas basadas en el ARN de Pfizer y Moderna demostraron tener una eficacia de alrededor del 95% contra todas las formas de covid-19, pero todavía es difícil hacer una comparación directa. Esto se debe a que sus ensayos clínicos tuvieron lugar antes de que aparecieran las nuevas variantes, algunas de las cuales han demostrado ser menos susceptibles a las vacunas actuales.

Las vacunas de ARN probablemente siguen teniendo ventaja, pero la vacuna de J&J aporta importantes puntos a favor en cuanto a logística.

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Solo requiere una dosis y puede conservarse durante mucho tiempo en frigoríficos, en lugar de congeladores, algo especialmente importante para los países en desarrollo.

Aunque se ha registrado un caso de anafilaxia, se sospecha que causará menos reacciones de este tipo debido a la forma en que está formulada la vacuna.

NoticiasRCN.com - AFP