Saluddiciembre 15, 2020hace 2 años

Alistan las pautas para el ingreso de la vacuna contra el covid a Colombia

El Ministerio de Salud publicó el borrador de decreto que fija las indicaciones sobre el uso de emergencia que requieren las farmacéuticas para la vacuna.

El Gobierno Nacional alista el marco jurídico necesario para el ingreso de las vacunas contra el covid-19 al país. Este martes el Ministerio de Salud publicó el borrador de decreto que fija las pautas para el uso de emergencia que requieren las farmacéuticas.

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Con esas reglas se allana el camino para que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) evalúe cuál o cuáles de los antídotos desarrollados por los laboratorios podrán comprarse y aplicarse en el territorio nacional.

"Mediante el cual se permite el uso temporal y condicionado de medicamentos de síntesis química o biológicos, que aún no cuentan con toda la información requerida para la obtención del registro sanitario", señala el borrador del decreto del Ministerio.

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El decreto permite un marco jurídico, el cual es necesario para que los fabricantes de las dosis contra el coronavirus puedan solicitarle al gobierno colombiano que aprueben el desarrollo de las vacunas.

"La información aportada deberá demostrar una probabilidad razonable de que la calidad, seguridad y eficacia del medicamento son aceptables y que los beneficios superan los riesgos e incertidumbres previsibles en el contexto de la emergencia sanitaria declarada por la covid– 19", indica el documento.

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El borrador de decreto está para comentarios y, de quedar en firme este reglamento de uso de emergencia de las vacunas contra el covid-19, estará en manos del Invima realizar los análisis de riesgo, aprobación, registro y permisos para que las vacunas fabricadas en el exterior puedan ingresar al país.

Hay que tener en cuenta que el Gobierno ha dicho que son dos los mecanismos de acceso a los antídotos: el primero la estrategia Covax y el segundo las negociaciones bilaterales con las farmacéuticas. 

Este es el borrador del decreto

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