Así va el proyecto de ventiladores mecánicos de Medellín, según Invima

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informó el estado del proyecto de ventiladores mecánicos prototipo InnspiraMED.

Estos equipos ayudarían significativamente en el tratamiento de pacientes con coronavirus, y según el Instituto, a nivel mundial su aprobación y construcción podrían tardar hasta siete años si es nueve, o hasta dos si se trata de una réplica.

En la primera evaluación, el equipo de investigadores concluyó que faltaba información relevante que comprobara la seguridad y eficacia de los ventiladores.

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También era necesario que ajustaran el protocolo de investigación en su metodología, para soportar los conocimientos en la práctica.

Aunque en la segunda evaluación se evidenciaron avances, se determinó que los equipos no cumplieron con los requisitos para iniciar pruebas en humanos.

Estas pruebas dependen del tiempo y cumplimiento de los requisitos legales de la iniciativa, y no del Invima.

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La entidad ha programado sesiones extraordinarias de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y reactivos de Diagnóstico In Vitro, para agilizar el estudio.

Con esto, el Instituto busca emitir conceptos de manera más rápida, pero sin poner en riesgo la salud pública.