Autorizan en Estados Unidos fármaco para tratar el Alzheimer

La agencia federal reguladora de los alimentos y medicamentos de Estados Unidos, la FDA, autorizó este 6 de enero, un nuevo fármaco muy esperado contra el Alzhéimer y que estará destinado a reducir el deterioro cognitivo en pacientes que padecen esta enfermedad neurodegenerativa. 

El nuevo tratamiento, que será comercializado por la farmacéutica Eisai bajo el nombre de Leqembi, es recomendado por la FDA para pacientes que aún no han alcanzado una etapa avanzada de la enfermedad.

Este fármaco representa “un importante paso en nuestra batalla para tratar eficazmente la enfermedad de Alzheimer”, que afecta a unos 6,5 millones de estadounidenses, señaló la FDA en un comunicado.

Leqembi, cuyo principio activo se llama lecanemab, ataca los depósitos de una proteína llamada beta-amiloide.

Aunque la causa de la enfermedad de Alzheimer sigue siendo poco conocida, los pacientes presentan placas amiloides en el cerebro, que se forman alrededor de las neuronas y finalmente las destruyen. Esto es lo que provoca la pérdida de memoria característica de la enfermedad.

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La autorización de la FDA se basa en los resultados de ensayos clínicos que mostraron que el medicamento ayudó a reducir las placas amiloides. 

También, la agencia menciona los resultados de ensayos clínicos más amplios, publicados recientemente en una revista científica.

Estos estudios, realizados en casi 1.800 personas que fueron seguidas durante 18 meses, revelaron una reducción del 27% en el deterioro cognitivo en pacientes tratados con lecanemab. 

Sin embargo, los ensayos clínicos también mostraron efectos adversos graves: algunos de los pacientes tratados sufrieron hemorragias cerebrales. 

Además, al menos una persona que recibió el tratamiento murió. Por esto, la FDA incluyó una advertencia sobre el riesgo de sangrado en la información del medicamento.

Es importante mencionar que este es el segundo tratamiento para el Alzheimer aprobado recientemente por la FDA, después del Aduhelm en junio de 2021 (que usa una molécula llamada aducanumab).

Aduhelm no tuvo el éxito esperado. Su autorización desató una polémica, dado que algunos expertos criticaron la falta de pruebas sobre su eficacia y posteriormente, su uso quedó restringido a personas con casos moderados de la enfermedad. 

Entretanto, un informe reciente de la Cámara de Representantes de Estados Unidos también criticó el precio exorbitante del Aduhelm (56.000 dólares al año), y el sistema federal de atención médica Medicare para ancianos anunció que solo lo reembolsaría en el marco de ensayos clínicos.

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