Polémica por declaratoria de interés público de medicamento para tratar el VIH

El Gobierno Nacional tomó una decisión histórica al declarar de interés público el medicamento dolutegravir para el tratamiento del VIH. Esto quiere decir que el Ministerio de Salud declara que hay razones suficientes para que la licencia del medicamento sea obligatoria de uso gubernamental, entre ellas, que su precio constituye una barrera de acceso para los pacientes.

“Nos corresponde a nosotros hacer ese trabajo y eso es lo que estamos haciendo hoy con el apoyo del señor presidente de la República como política de comenzar a salvaguardar la salud de nuestros pacientes y que los factores económicos no impidan que puedan llegar las drogas a la gente que más lo necesita”, dijo Guillermo Jaramillo, ministro de Salud.

Desde la entidad aseguraron que el dolutegravir es muy efectivo para controlar el virus y mantenerlo en niveles muy bajos en la sangre, por lo que se busca que haya acceso universal y rápida disponibilidad de este medicamento de primera línea para la población residente en Colombia, especialmente, para:

• Población migrante venezolana (regular e irregular);
• Personas que viven con VIH recién diagnosticadas;
• Personas con falla virológica;
• Personas que requieren profilaxis post exposición que según la evidencia y análisis presentados por el MSPS requerirían en primera medida el dolutegravir.

Y es que, de acuerdo a cifras de las autoridades de salud, en 2021 el 0.5% de las personas con edades de 15 a 49 años padecían VIH, es decir, unas 18.000 personas.

En el caso de los migrantes venezolanos el año pasado de los 2.4 millones que están registrados 22.298 personas tenían VIH, el 38 % recibe el tratamiento de los cuales en 35,2 % tienen los niveles del virus muy bajo.

Vea también: ¿Qué es la terapia PREP, el método para prevenir la transmisión del VIH?

“La necesidad de encontrar y tratar a las personas migrantes y refugiados venezolanas que aún no conocen que están infectados y, que no están accediendo al tratamiento, es la principal razón para determinar la urgente necesidad de fortalecer el acceso al dolutegravir en Colombia, medicamento que ha sido recomendado desde la Organización Mundial de la Salud (OMS) como el tratamiento antirretroviral de elección para esta población”. 

Aclara el ministerio que dolutegravir no solo está indicado para la población migrante, sino que es esencial en el esquema de tratamiento preferencial para quienes viven con VIH en el país y es usado cuando alguien estuvo expuesto al virus en caso laboral y no laboral. 

La Superintendencia de Industria y Comercio tendrá que estudiar la solicitud para expedir la licencia obligatoria en la modalidad de uso gubernamental.

Declarar el dolutegravir de interés público viola la propiedad intelectual: Afidro

La Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro) a través de un comunicado expresó su desacuerdo con la resolución porque “desconoce la normatividad de propiedad intelectual, el debido proceso y el principio de autonomía médica, contemplada en la Ley Estatutaria en Salud”.

Agrega la organización gremial que esa figura no es adecuada para lograr una cobertura total de la terapia contra el VIH porque las patentes no son barrera de acceso al medicamento. 

“Seguir avanzando con este proceso, sería desconocer que la propiedad intelectual es la base sobre la cual se construye el desarrollo de nuevos tratamientos y curas, así como con los principios de seguridad jurídica y reglas claras”.

Le puede interesar: Mujer se curó del VIH con particular tratamiento: ¿de qué se trata?

Afidro también deja sentada su preocupación por la autonomía médica, pues indica que el médico es quien define la pertinencia de los tratamientos de acuerdo a las necesidades del paciente y no puede convertirse la resolución en un mandato clínico general. 

“Esta decisión representa un hito para la salud pública en Colombia": ONUSIDA sobre dolutegravir

El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA) aplaudió la decisión del Gobierno colombiano. Lo consideró un avance importante para que la compra o fabricación del dolutegravir sea más asequible. 

"Cuando el poder de producir tecnologías sanitarias está en manos de unas pocas empresas, el resultado con demasiada frecuencia es que los países no pueden permitirse los altos precios y las personas que necesitan productos más nuevos no pueden acceder a ellos", afirmó Luisa Cabal, directora regional de ONUSIDA para América Latina, según recoge un comunicado.

Afirma que con la medida los pacientes podrán acceder a versiones genéricas del medicamento menos costosas e igual de efectivas e indicó que el Gobierno estima que por el mismo precio que hoy asigna para tratar a una persona, lo podrá administrar a 28.

“Este fallo salvará vidas en Colombia y en toda la región (…) el alto precio del dolutegravir sigue siendo un obstáculo para ampliar el acceso y ponerlo ampliamente a disposición de las personas que viven con el VIH en el país”, puntualiza el comunicado.