¿Quiénes pueden participar en la prueba de la vacuna de Johnson & Johnson?

En Colombia se adelantará la fase III de los estudios clínicos de la vacuna que desarrolla Johnson & Johnson a través de su compañía farmacéutica Janssen, esto ha generado varias inquietudes sobre la forma en la que funcionan estas investigaciones para tomar la decisión de participar o no.

¿Por qué Colombia?

Fue escogido porque tiene una dinámica de contagio activo, su sistema regulatorio lo permite en corto tiempo y los centros de investigación tienen la infraestructura.

No es la primera vez que el país participa en los estudios clínicos de un producto farmacéutico y mucho menos de una vacuna.

En 1937 Colombia fue el primer país del mundo donde se probó la vacuna de la fiebre amarilla con el propósito específico de prevenir un brote de esta enfermedad en el municipio de Landázuri en Santander. Así lo documenta Carlos Daguer, periodista y autor de libros sobre la historia de la salud pública.

"En esa época se crearon unidades de vacunación en Barrancabermeja y en Muzo en Boyacá. Más adelante también se tuvo un papel relevante en la investigación clínica de la vacuna contra el virus del papiloma humano, a instancias de la científica colombiana Nubia Muñoz y más recientemente, en la segunda década del siglo XX el país también aportó un número de pacientes para la investigación clínica de la vacuna contra el dengue”.

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Entonces, en momentos en que las farmacéuticas están en su carrera frenética por lograr una vacuna para la covid-19, es posible que en unas semanas usted llegue a una clínica y le pregunten si quiere participar de la prueba de la vacuna.

Para que sepa de qué le están hablando, le recomendamos esta conversación que la editora de salud de Noticias RCN, Katriz Castellanos, sostuvo con el director de Asuntos Médicos de Janssen para Latinoamérica, Carlos Alvarado. Así podrá tomar mejor su decisión.

¿Cómo es el estudio?

La farmacéutica utilizará en Colombia y otros países como Brasil Argentina y México un virus capaz de tocar sin infectar la proteína que hace identificable al covid-19.

Janssen planteó estudia manera competitiva para los países. Del número de voluntarios que recluten los centros dependerá la participación de Colombia que en total es de 60.000 personas.

“Es una muestra grande las muestras deben tener una diversidad, por ejemplo, va a haber población africana, población americana, de Estados Unidos; latinoamericanos”.

¿Cuándo?

“Nosotros esperamos tener la aprobación completa hacia la primera semana de septiembre para poder iniciar el estudio en la segunda semana de septiembre”.

¿Quiénes pueden participar?

Los centros que harán el estudio reclutarán a quienes quieran participar. El objetivo son personas sanas entre 18 y 60 años.

“Se van a verificar unos criterios de inclusión y exclusión para saber si son aptos. Eso tiene parte cuestionario, parte exámenes físicos médicos, exámenes de laboratorio, un consentimiento informado que es un documento muy detallado del paso a paso del estudio".

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¿Hay compensación económica?

“Este tipo de aportes no tiene compensación económica para los voluntarios. En caso de reacciones adversas la compañía tiene seguros para responderles”.

Los resultados

Deben ser entregados en enero para que algunas agencias regulatorias del mundo como la FDA de Estados Unidos puedan autorizar el uso de urgencia de la vacuna.