Vacuna anticovid de Janssen fue aprobada por el Invima

El director del Invima, Julio César Aldana, indicó este jueves que en su calidad de agencia regulatoria dio la autorización para el uso de emergencia de la vacuna desarrollada por la farmacéutica Janssen de Johnson & Johnson.

"Esto es una muy buena noticia para el país en relación con otra vacuna que puede entrar a ese plan nacional de vacunación”, dijo Aldana.

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El funcionario además recordó que el laboratorio adelantó estudios clínicos de su vacuna en Colombia con la participación de 5.800 voluntarios, lo que permitió conocer de cerca la data científica del biológico en cuanto a eficacia y seguridad. Además resaltó dos características de la misma:

• Solo tienen una dosis de aplicación
• Sus condiciones de almacenamiento no son muy exigentes, pues su cadena de frío requiere temperaturas entre dos y ocho grados.

En la prueba mundial, en la que participaron casi 44.000 personas, la vacuna de Johnson & Johnson mostró una eficacia del 66% en la prevención del covid-19 contra múltiples variantes, según informó la empresa.

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Su eficacia varió del 72% en Estados Unidos al 66% en América Latina y al 57% en Sudáfrica, donde se ha extendido una nueva variante, pero la vacuna tuvo una eficacia global del 85% para detener los casos graves de la enfermedad.

El biológico resultó eficaz tanto para reducir el riesgo de contagio por covid como para combatir los casos de enfermedad confirmados por pruebas PCR al menos 14 días después de la vacunación, según informó la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA).

Catorce días después de la inyección, solo dos receptores de la vacuna desarrollaron un cuadro del virus lo suficientemente grave como para necesitar intervención médica, en comparación con 14 en el grupo de placebo. Tras 28 días, ningún vacunado tuvo covid grave, pero sí siete del grupo de control.

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Tres de los participantes que recibieron la vacuna sufrieron efectos secundarios graves durante el ensayo, pero la FDA ha declarado que no plantea ningún problema de seguridad específico que impida la concesión de una autorización para el uso de emergencia. . 

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