Saluddiciembre 10, 2020hace 6 meses

Asesores de la FDA avalan uso en Estados Unidos de vacuna contra covid de Pfizer/BioNTech

Crece la expectativa por la autorización de la vacuna contra el covid de las farmacéuticas. Un grupo de expertos recomendó al organismo autorizar en el país la aplicación del antídoto.

Foto: Archivo particular. Crece la expectativa por autorización en EE.UU. de vacuna contra covid de Pfizer/BioNTech

El comité consultivo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) sobre las vacunas votó el jueves a favor de recomendar a la agencia que autorice en el país el uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech contra el covid-19.

La recomendación fue adoptada por una mayoría de 17 votos del grupo de expertos, en contra de tres votos en contra y una abstención.

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La votación no es vinculante y aún no se ha dado la luz verde a la comercialización que le corresponde determinar a la FDA en los próximos días. Pero la decisión despeja dudas y la vacuna podría comenzar a ser administrada en Estados Unidos al comienzo de la semana que viene en hospitales y residencias de ancianos, según dijo el miércoles el secretario de Salud.

La vacuna fue considerada segura, sin efectos secundarios graves y con una eficacia del 95 % después de dos dosis para prevenir el covid-19, la enfermedad causada por el coronavirus.

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La primera dosis parece comenzar a proteger después de diez días, pero menos que con el refuerzo tres semanas después.

"Las respuestas inmunes provocadas por el ARNm (ARN mensajero) son similares a las de la infección natural. Pero, por supuesto, la vacuna de ARNm no es infecciosa y no puede causar enfermedades", resumió Kathrin Jansen, directora de Vacunas en Pfizer, durante una sesión de preguntas y respuestas con el comité.

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Los expertos han debatido extensamente el riesgo de alergia después de dos casos de reacciones graves en el Reino Unido. 

En Estados Unidos, una advertencia acompañará a la vacuna, anunció Marion Gruber de la FDA: no será recomendada para personas con alergias conocidas a alguno de sus ingredientes. 

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Pero Paul Offit, miembro del comité, enfatizó en la necesidad de tranquilizar a las decenas de millones de personas alérgicas al huevo o al maní.

NoticiasRCN.com - AFP

Por: NoticiasRCN.com
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