Saludmayo 16, 2021hace 4 meses

Invima aprueba ensayo clínico de vacuna alemana ARNm CVnCov

Usted puede inscribirse en los centros autorizados por el Invima para participar. Se espera que cerca de 6.000 voluntarios hagan parte del estudio en Colombia.

Foto: Pixabay Invima aprueba ensayo clínico de vacuna alemana ARNm CVnCov

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) aprobó el inicio del ensayo clínico de la vacuna ARNm CVnCov contra el covid, la cual se aplicará a mayores de 18 años en dos dosis. 

La compañía biofarmacéutica alemana CureVac Ag ya ha llevado estudios de este medicamento para verificar su seguridad y efectividad en ese país, Bélgica y Países Bajos.

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Este ensayo se realizará de forma aleatoria y las personas se pueden inscribir a diferentes centros de vacunación de todo el mundo para recibir las dosis de la vacuna o un placebo. El estudio tiene una duración aproximada de 28 meses.

Se espera que en el mundo participen cerca de 36.500 voluntarios, mientras que en Colombia serían 6.000.

Etapas

  • Fase IIb: adultos entre 18 y 60 años.
  • Fase III: adultos desde 18 años y mayores de 60 años.

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El Invima podría ordenar que se detenga en estudio, teniendo en cuenta lo siguiente:

  • Alteración de las condiciones de autorización.
  • Incumplimiento de las buenas prácticas clínicas.
  • Protección a los participantes del ensayo.
  • Defensa de la salud pública.

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¿Qué debe hacer para participar?

  • Verifique aquí los centros médicos aprobados para llevar a cabo el ensayo.
  • Debe consultar cuáles son los criterios de inclusión y exclusión.
  • Tendrá que firmar un consentimiento informado.
  • Si usted quiere participar debe cumplir con todas las recomendaciones del equipo investigador.

CureVac también realizará ensayos en Perú con unos 10.000 voluntarios para iniciar la tercera y última fase de ensayos clínicos de su prototipo de vacuna.

Por: NoticiasRCN.com
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