¿Por qué no se han certificado ventiladores para covid-19 fabricados en Medellín? Invima responde

El Invima le respondió al alcalde de Medellín y el procurador general, sobre las supuestas demoras en la expedición del registro sanitario de los ventiladores fabricados en la capital de Antioquia y que, recordemos, podrían ayudar para incrementar la capacidad de las Unidades de Cuidados Intensivos.

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La entidad señala que hacen falta algunos pasos y que el proceso debe cumplir con unas normas internacionales, todo esto para garantizar la seguridad y la eficiencia de un dispositivo que es de alto riesgo.

“Estos dispositivos, para ser comercializados necesitan de una autorización que trasciende el registro sanitario, para que lleguen al uso de las personas, deben demostrar a través de unos estudios clínicossu seguridad y su eficacia en virtud del riesgo que representa su uso”, dijo Julio Aldana, director del Invima.

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Agregó además que, en Colombia existen hasta el momento, alrededor de siete o nueve iniciativas para la fabricación de ventiladores mecánicos.