Autorizan inicio de ensayo clínico para hallar tratamiento para el coronavirus en Colombia

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) autorizó que Colombia se sume a la lista de países que abren sus puertas al estudio clínico ‘Solidaridad’, un ensayo clínico puesto en marcha por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y sus asociados, para encontrar un tratamiento eficaz contra el covid‑19. 

Según el Invima, en Colombia, éste será coordinado por el epidemiólogo Carlos Álvarez, profesor de la Universidad Nacional de Colombia.

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En el estudio clínico podrán participar las instituciones certificadas en Buenas Prácticas Clínicas (BPC) o aquellas que cuenten con el aval de una entidad certificada en BPC siguiendo las disposiciones de la resolución 730 de 2020. 

El Instituto, a través de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos, autorizó el desarrollo del ensayo clínico gracias a la invitación elevada por parte de la OMS para que Colombia se sumara al estudio clínico multinacional ‘Solidaridad’. 

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de cuatro posibles tratamientos para el coronavirus, e incluirá la participación de alrededor de 4.000 pacientes en 25 países del mundo.

Entre los medicamentos que se pondrán a prueba figuran Remdesivir, Lopinavir / Ritonavir, Cloroquina e Hidroxicloroquina e Interferón beta-1a.

El Invima aclaró que los anteriores solo pueden ser empleados para uso exclusivo de este estudio con el compromiso de la comunidad y el personal médico, cumpliendo protocolos rigurosos de investigación científica para garantizar la preservación de la salud de los colombianos que participen en el proceso.

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Para la entidad, el desarrollo de este tipo de iniciativas en el país es de gran importancia ya que permite llevar a cabo procesos de evaluación sustentados en la independencia, imparcialidad y objetividad frente a los datos clínicos necesarios, para determinar la viabilidad de posibles alternativas terapéuticas para el tratamiento de enfermedades como el coronavirus. 

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