EMA anuncia que empezará a evaluar vacuna covid para jóvenes de 12 a 15 años

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció haber comenzado a evaluar la vacuna contra el covid-19 de Pfizer/BioNtech para menores de entre 12 y 15 años, tras una solicitud similar en Estados Unidos.

La "EMA comunicará el resultado de su evaluación, que se espera para junio, a menos que se necesite información adicional", dijo la agencia con sede en Ámsterdam en un comunicado.

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En Estados Unidos, las dos empresas ya presentaron una solicitud similar en abril para ampliar la aprobación de emergencia concedida por la FDA.

Las peticiones se basan en los datos de un estudio clínico de fase 3, publicado a finales de marzo, que muestra una "eficacia del 100 %" de la vacuna para prevenir la enfermedad en este grupo de edad, que también fue "generalmente bien tolerada".

Actualmente no existe ninguna vacuna para menores de edad, que están menos expuestos a los casos graves de la enfermedad y cuya vacunación no ha sido una prioridad hasta ahora. 

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Este anuncio se suma al de la empresa estadounidense de biotecnología Novavax, que este lunes confirmo que había iniciado ensayos clínicos en el país en adolescentes para probar su vacuna contra el coronavirus.

Novavax probará la "seguridad y eficacia" de su vacuna anti covid en aproximadamente 3.000 adolescentes de 12 a 17 años, "en hasta más de 75 localidades en Estados Unidos", señaló la compañía en un comunicado.

Otros laboratorios también están realizando ensayos clínicos de sus biológicos para el covid en adolescentes, como son los casos de Moderna, Johnson & Johnson y la alianza Pfizer/BioNtech, esta última por su parte ya ha solicitado autorización para su vacuna en jóvenes de 12 a 15 años en Estados Unidos y Europa.

NoticiasRCN.com - AFP