Regulador europeo aprueba píldora anticovid de Pfizer para uso de emergencia

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) permitió que los estados miembros utilicen la píldora contra el covid de Pfizer, antes de su aprobación formal, una medida de emergencia frente a la nueva ola de contagios.

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El gigante farmacéutico indicó que la píldora, que reduce las hospitalizaciones y las muerte de personas de riesgo en un 90%, debería resistir a la nueva variante del covid, ómicron. 

"El fármaco, que aún no está autorizado en la UE, puede utilizarse para tratar a los adultos con covid-19 que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar una forma grave de la enfermedad", dijo la EMA en un comunicado.

Basados en un análisis de 2.246 voluntarios, la compañía informó que el fármaco antiviral, llamado Paxlovid, redujo un 89%la hospitalización o la muerte en pacientes altamente graves.

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La agencia explicó que emitió esta recomendación para apoyar a las autoridades nacionales que puedan decidir una utilización anticipada del medicamento, por ejemplo ante un alza de los contagios y las muertes por covid en la Unión Europea.

Este tratamiento, denominado Paxlovid, es una combinación de una nueva molécula, el compuesto PF-07321332 y el antiretroviral ritonavir, que se utiliza contra el virus del sida.

"Paxlovid debería ser administrada lo antes posible tras el diagnóstico del covid-19 en los cinco primeros días desde el inicio de los síntomas", indicó la EMA que agregó que el tratamiento debe extenderse durante cinco días más.

Los efectos secundarios más corrientes son perturbaciones en el gusto, diarrea y vómitos. Este compuesto no debe ser administrado a mujeres embarazadas y la lactancia debe ser interrumpida, en caso de su utilización.

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La EMA lanzó el 13 de diciembre un examen acelerado de una autorización de comercialización. 

La agencia sanitaria ya emitió una aprobación de emergencia similar para la píldora rival, del laboratorio Merck.

Por el momento la EMA seguirá evaluando la calidad y eficacia de Paxlovid, esta será aprobada completamente al público cuando haya suficientes pruebas que certifiquen que es totalmente efectiva para que la EMA presente una solicitud formal para la comercialización de esta.