Saludnoviembre 09, 2020hace un año

Suspenden ensayos de vacuna contra el covid en Brasil por "un incidente grave"

Debido a un evento adverso ocurrido el 29 de octubre, la autoridad regulatoria sanitaria de ese país detuvo las pruebas de la vacuna china CoronaVac.

Suspenden ensayos de vacuna contra el covid en Brasil por "un incidente grave"Foto: Freepik

El regulador sanitario de Brasil anunció este lunes que se suspendieron los ensayos clínicos de una vacuna china contra el covid-19 después de que un voluntario sufriera "un incidente grave".

La Agencia de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) "decidió interrumpir el ensayo clínico de la vacuna CoronaVac tras un incidente grave" el pasado 29 de octubre. 

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El organismo no dio detalles sobre lo ocurrido, pero indicó que esos eventos adversos podían incluir la muerte, efectos secundarios posiblemente fatales, una discapacidad grave, una hospitalización y otros "acontecimientos clínicamente significativos". 

El organismo público que supervisa los ensayos de la vacuna en Brasil, el Instituto Butantan, se mostró sin embargo "sorprendido" por la decisión. 

El instituto "está investigando en detalle lo que ocurrió" y "está a disposición de la agencia reguladora brasileña para aportar toda aclaración necesaria sobre cualquier incidente que pudo ocurrir en los ensayos clínicos", añadió. 

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El contratiempo para CoronaVac llegó el mismo día en que el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer anunció que su vacuna contra el coronavirus tiene un 90% de efectividad. 

Las vacunas de Pfizer y Sinovac se encuentran en la fase 3 de los ensayos, la última antes de obtener o no el visto bueno de las autoridades reguladoras. 

Ambas se están probando en Brasil, el país con el segundo mayor número de muertos por covid-19 por detrás de Estados Unidos, con más de 162.000 fallecidos. 

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CoronaVac ha protagonizado una batalla política en Brasil entre uno de sus mayores apoyos en el país, el gobernador de Sao Paulo, Joao Doria, y su principal rival político, el presidente Jair Bolsonaro. 

El mandatario ultraderechista se ha referido al modelo de Sinovac como la vacuna de "ese otro país" y ha promovido en su lugar la que está desarrollando la Universidad de Oxford con la compañía farmacéutica británica AstraZeneca. 

El mes pasado, Bolsonaro canceló un acuerdo de compra de 46 millones de dosis de la vacuna china que había anunciado su propio ministro de Salud. 

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Horas antes de que se anunciara la suspensión los ensayos, Doria había indicado que las primeras 120.000 dosis de CoronaVac iban a llegar a Sao Paulo el 20 de noviembre. 

Su estado tiene un acuerdo con Sinovac para adquirir 46 millones de dosis, seis millones producidas en China y el resto, en Sao Paulo. 

 

NoticiasRCN.com - AFP

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