Alertan por seguridad de vacunas de Pfizer y Sinovac en Cúcuta y Pereira
La advertencia es sólo para dos casos específicos con la cadena de frío en esas ciudades, el resto de las dosis son seguras y se seguirán aplicando.
Foto: Referencia AFP.El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) recomendó no utilizar los biológicos de cuatro viales o envases de vacunas de la farmacéutica Pfizer, en Cúcuta, y 689 de la vacuna del laboratorio Sinovac, en Pereira. La razón es que estaría comprometida su seguridad y eficacia, porque se habría roto la cadena de frío.
En la última semana de marzo, se recibieron los dos reportes y una vez analizada la información adjunta a las solicitudes, el Instituto recomendó no utilizar los biológicos implicados en los eventos de excursión reportados.
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La advertencia es sólo para estos casos específicos, el resto de las dosis son seguras y se seguirán aplicando con normalidad, indicó en un comunicado el ente regulador.
El Invima ha recibido seis solicitudes por parte de los profesionales de ingeniería de Cadena de Frío del Programa Ampliado de Inmunizaciones - PAI del Ministerio de Salud y Protección Social, para emitir recomendación acerca de la utilización de vacunas contra covid-19 involucradas en incidentes de ruptura de la cadena de frío.
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El pasado mes de febrero, la entidad emitió dos conceptos mediante los cuales recomendó la utilización de 5.625 dosis de la vacuna desarrollada por la farmacéutica Sinovac dirigidas a los departamentos de Huila y Tolima involucradas en incidentes de pérdida de cadena de frío.
En marzo, la entidad recibió también dos reportes relacionados con la vacuna desarrollada por la farmacéutica Sinovac; uno referido a un vial que tuvo que ser desechado por manipulación en la ciudad de Bogotá, y otro correspondiente a 459 viales en el Valle del Cauca los cuales, según el informe sobre el monitoreo de temperaturas, se evidenció que no existió pérdida de la cadena de frío.
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El Invima reiteró que sus conceptos se sustentan en el análisis de la información allegada en los reportes sobre las temperaturas alcanzadas, equipos de transporte y los instrumentos de medición utilizados; así como los soportes adjuntados por cada uno de los fabricantes en los estudios de estabilidad de los medicamentos biológicos.
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